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"국내도 용법·용량 특허인정"…에버그리닝은 방지해야

최고관리자 | 조회 24 | 2019.11.21
신혜은 충북대 교수, 법제학회 학술대회서 발표2015년 대법원 전원합의체서 인정…옥석 골라야▲ 신혜은 교수가 최근 특허동향에 대해 발표하고 있다.[데일리팜=이탁순 기자] 국내 법원… 더보기

혁신 의료기기, 한국선 살아남기 어렵다

최고관리자 | 조회 26 | 2019.11.21
혁신 의료기기, 한국선 살아남기 어렵다미국, 독일은 민간서 검증할 시간있는데...한국서 '혁신'은 진입부터 막혀전미옥 기자입력 : 2019.11.16 03:00:00 | 수정 : … 더보기

"약물중독치료 어플 등장"…디지털치료제 심사체계 시급

최고관리자 | 조회 22 | 2019.11.21
[데일리팜=이탁순 기자] 의약품처럼 임상시험을 거치고, 질병을 치료하는 디지털 제품. 먼 미래 얘기가 아니다. 미국FDA는 벌써 8개의 디지털치료제를 허가했다.국내에서도 디지털치료… 더보기

'디지털 치료제' 맞춤의료, 낯설지만 곧 마주할 현실

최고관리자 | 조회 17 | 2019.11.21
| 질병 예방·관리·치료 '소프트웨어 의료기기'…치료목적 FDA 허가 증가세| 한국 허가·심사 전무 걸음마 수준…'인허가·보험적용' 그레이존 해소 관건이승민 한국보건산업진흥원 미래… 더보기

경계에 선 의료제품, 효율적 제도 구축방안은? FDC법제학회, 추계학술대회 개최…‘경계제품의 미래 엿볼 수…

최고관리자 | 조회 20 | 2019.11.21
“의약품과식품,의료기기와의약품등최근경계를쉽게규정짓기어려운제품들이출시되고있습니다.하지만관련제도는속도를따라가지못하면서체계적인관리가시급한상황입니다.이들제품들이본격적으로시장으로쏟아지기전에… 더보기

"경계 모호한 혁신 의료제품 증가, 법·제도 준비해야 할 시기"

최고관리자 | 조회 24 | 2019.11.21
"의약품, 의료기기, 식품 등 경계를 쉽게 정의하기 어려운 제품들이 등장하면서 법·제도 수립의 필요성이 제기되고 있다. 미리 제도를 정비하는 노력이 필요하다."한국FDC법제학회 권… 더보기
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의약품 사용 안전을 위한 더 나은 환자안전법을 생각한다

최고관리자 | 조회 2,271 | 2018.05.08
"환자안전 위해서도 병원 약물관리 이대로 안돼"자동조제·임상약료 등 약사역할 강화 공감대…약물 안전 개량화된 대안 요구도지난 3일 서울가든호텔에서 열린 '2018 한국에프디시법제학… 더보기
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환자 안전 제고를 위한 소포장 제도 개선 방향

최고관리자 | 조회 2,072 | 2018.05.08
식약처 "소포장 생산비율, 수급 구조 반영"김유미 의약품관리과장..."이해관계자 협조ㆍ지지 필요"소포장 의무화에 따른 고정 생산비율이 수급 구조를 반영한 탄력적 생산비율로 변화될 … 더보기
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정부, 산업계, 환자단체 신속심사 제도 개선 방안 모색

최고관리자 | 조회 2,126 | 2018.05.08
'신속심사' 도입후 나오는 단점, 어떻게 바로잡을까FDA, 식약처 등도 제도 개선 추진…허가전 사용엔 '신중론'도식품의약품안전평가원 의약품심사조정과 오정원 과장에 따르면 의료제품 … 더보기
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한국FDC법제학회 2018 춘계학술대회 개최

최고관리자 | 조회 1,704 | 2018.05.08
한국에프디씨법제학회(이하 KFDC)가 춘계학술대회를 기점으로 명실공히 법·제도를 연구하는 학회로 거듭나겠다는 의지를 내보였다. KFDC는 3일 서울가든호텔에서 '4차산업혁명기 헬스… 더보기
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